Epineuron的Evala®神经刺激器获FDA 510(k)批准

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位于加拿大安大略省密西沙加的Epineuron是一家开发生物电子医学的医疗器械公司,该公司近日宣布其Evala®神经刺激器已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准。这款手持式术中电刺激设备旨在为外科医生提供一种快速、准确的解决方案,用于识别不同大小(大和小)的神经并评估其功能。这一里程碑标志着该公司用于周围神经护理的专有生物电子平台产品组合和商业覆盖范围的重大扩展。

多伦多知名医疗机构Sunnybrook健康科学中心的外周神经外科医生Jana Dengler医学博士是Evala®的早期使用者之一。"该产品具有令人印象深刻的多功能性,使我能够在瘢痕修复手术、神经移植、长时间止血带使用以及与PeriPulse联合使用时评估神经,"Dengler医生表示。

"在Epineuron,我们认真倾听外科医生的意见,他们表达的不仅仅是需要神经刺激硬件,而是需要一个完整的神经护理生态系统,"首席执行官Sergio Aguirre表示。"我们通过将PeriPulse®与Evala®相结合来扩展我们的技术,以支持外科医生应对手术中最具挑战性的环节。无论是实时保护神经还是术后增强其再生能力,我们的技术都能无缝集成到手术工作流程中,提高效率并为患者提供最佳的康复路径。"

Epineuron产品组合的扩展反映了其致力于向周围神经护理领域提供变革性生物电子技术的承诺,彰显了公司对临床医生及其服务患者的持久承诺。

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