香港特别行政区行政长官表示，香港有望在今年年底前成立自己的独立药品监管机构——医疗产品监管中心（Center for Medical Products Regulation）。
行政长官李家超在前日（5月12日）结束的为期两天的亚洲全球健康峰会上表示，如果香港希望转型为医疗健康创新枢纽，必须迅速扩大临床试验能力，推动生物制药研发从实验室向临床应用转化。
2025年6月，香港宣布计划建立自己的药品监管机构，以支持其成为医疗创新枢纽的努力。今年3月，新药注册"主要评估"计划第一阶段生效，标志着在2030年前实现独立药品审评审批的里程碑。
香港目前没有本地药品审批机构，这意味着许多创新药物需先在其他地方获批后才能进入本地市场。
2023年11月，香港特别行政区实施了"1+"审批机制，如果药物能提供可接受的本地临床数据并获得本地专家认可，则其在香港市场注册所需的监管批准数量从两个降低为一个。这在一定程度上缩短了新药的审批时间。
香港贸发局服务业发展总监吴镇荣说，如果香港能与一些国家达成新药审批结果的互认，将进一步加快中国创新药物和医疗器械在这些国家的上市进程。
粤港澳大湾区国际临床试验机构在深圳和香港园区已投入运营。两地将利用粤港澳大湾区超过8700万的人口，协调开展临床试验，以加快新医疗技术向患者的交付。