6840-01-01048.肺炎支原体抗原/抗体/核酸检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月4日
序号：1 - 肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20143402242
注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司
序号：2 - 肺炎支原体 IgG 检测试剂盒（酶联免疫法）Mycoplasma pneumoniae IgG-ELISA
注册证编号：国械注进 20153403229
注册人名称：宙斯科技公司
序号：3 - 肺炎支原体 IgM 检测试剂盒（酶联免疫法）MYCOPLASMA IgM ELISA TEST SYSTEM
注册证编号：国械注进 20153403233
注册人名称：宙斯科技公司
序号：4 - 肺炎支原体 IgG 检测试剂盒（酶联免疫法）Mycoplasma pneumoniae IgG-ELISA
注册证编号：国械注进 20163402610
注册人名称：诺华泰克免疫诊断有限公司
序号：5 - 抗肺炎支原体抗体 IgG 检测试剂盒酶联免疫吸附法） Anti-Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG)
注册证编号：国械注进 20173401311
注册人名称：欧蒙医学实验诊断股份公司
序号：6 - 抗肺炎支原体抗体 IgM 检测试剂盒（酶联免疫吸附法） Anti- Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)
注册证编号：国械注进 20173401659
注册人名称：欧蒙医学实验诊断股份公司
序号：7 - 肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination)
注册证编号：国械注进 20173406811
注册人名称：富士瑞必欧株式会社
序号：8 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Mycoplasma Pneumoniae IgM EIA
注册证编号：国械注进 20183401511
注册人名称：芬兰雷勃诊断试剂有限公司
序号：9 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20143402156
注册人名称：北京库尔科技有限公司
序号：10 - 沙眼衣原体、肺炎衣原体和肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20143402201
注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司
序号：11 - 肺炎支原体（MP）IgM 抗体检测试剂盒 （酶免渗滤法）
注册证编号：国械注准 20143402257
注册人名称：青岛汉唐生物科技有限公司
序号：12 - 肺炎支原体 (MP) 核酸检测试剂盒 (等温扩增法)
注册证编号：国械注准 20153400019
注册人名称：珠海市银科医学工程股份有限公司
序号：13 - 肺炎支原体（MP）IgG 抗体检测试剂盒 （酶免渗滤法）
注册证编号：国械注准 20153400027
注册人名称：青岛汉唐生物科技有限公司
序号：14 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准 20153400042
注册人名称：深圳市安群生物工程有限公司
序号：15 - 肺炎支原体抗体（IgM）检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20153400046
注册人名称：福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司
序号：16 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20153400147
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：17 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准 20153400153
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：18 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20153400536
注册人名称：正元盛邦 (天津) 生物科技有限公司
序号：19 - 肺炎支原体抗体（IgG）检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20153400628
注册人名称：福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司
序号：20 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20153401435
注册人名称：北京中检安泰诊断科技有限公司
序号：21 - 肺炎支原体 / 肺炎衣原体核酸检测试剂盒（双扩增法）
注册证编号：国械注准 20153401468
注册人名称：武汉中帜生物科技股份有限公司
序号：22 - 七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（双扩增法）
注册证编号：国械注准 20153401469
注册人名称：武汉中帜生物科技股份有限公司
序号：23 - 肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20153401899
注册人名称：复星诊断科技（上海）有限公司
序号：24 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20153402024
注册人名称：广州达安基因股份有限公司
序号：25 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（乳胶法）
注册证编号：国械注准 20153402064
注册人名称：北京金沃夫生物工程科技有限公司
序号：26 - 肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20153402135
注册人名称：苏州天隆生物科技有限公司
序号：27 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫 - 捕获法）
注册证编号：国械注准 20153402137
注册人名称：山西康宝生物科技有限公司
序号：28 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20163400263
注册人名称：三明博峰生物科技有限公司
序号：29 - 肺炎支原体核酸扩增检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20163400297
注册人名称：深圳康美生物科技股份有限公司
序号：30 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20163400466
注册人名称：厦门安普利生物工程有限公司
序号：31 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20163400480
注册人名称：厦门为正生物科技股份有限公司
序号：32 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20163400806
注册人名称：宝瑞源生物技术（北京）有限公司
序号：33 - 肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20163400951
注册人名称：杭州创新生物检控技术有限公司
序号：34 - 肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（PCR 荧光法）
注册证编号：国械注准 20163401088
注册人名称：艾康生物技术（杭州）有限公司
序号：35 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20163401648
注册人名称：北京英诺特生物技术股份有限公司
序号：36 - 呼吸道感染病原体抗体 IgM 检测试剂盒（间接免疫荧光法）
注册证编号：国械注准 20163401650
注册人名称：北京英诺特生物技术股份有限公司
序号：37 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20163401684
注册人名称：北京北方生物技术研究所有限公司
序号：38 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（乳胶法）
注册证编号：国械注准 20163401691
注册人名称：北京金沃夫生物工程科技有限公司
序号：39 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20173400078
注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司
序号：40 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA 恒温扩增）
注册证编号：国械注准 20173400156
注册人名称：上海仁度生物科技股份有限公司
序号：41 - 肺炎支原体（MP）IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准 20173400646
注册人名称：深圳市博卡生物技术有限公司
序号：42 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20173400647
注册人名称：深圳市博卡生物技术有限公司
序号：43 - 肺炎支原体 IgG 检测试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准 20173400748
注册人名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
序号：44 - 肺炎支原体 IgM 检测试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准 20173400758
注册人名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
序号：45 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20173401178
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：46 - 肺炎支原体抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20173401191
注册人名称：英诺特（唐山）生物技术有限公司
序号：47 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20173401201
注册人名称：北京新兴四寰生物技术有限公司
序号：48 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20173401202
注册人名称：北京新兴四寰生物技术有限公司
序号：49 - 肺炎支原体抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20173401526
注册人名称：三明博峰生物科技有限公司
序号：50 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准 20173404185
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：51 - 肺炎支原体抗体 IgG 检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准 20173404352
注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司
序号：52 - 肺炎支原体（MP）IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准 20173404604
注册人名称：深圳市赛尔生物技术有限公司
序号：53 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20183400104
注册人名称：兰州雅华生物技术有限公司
序号：54 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20183400105
注册人名称：兰州雅华生物技术有限公司
序号：55 - 肺炎衣原体 IgM 抗体、肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20183400121
注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司
序号：56 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20183400122
注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司
序号：57 - 13 种呼吸道病原体多重检测试剂盒（荧光 PCR- 毛细管电泳法）
注册证编号：国械注准 20183400518
注册人名称：宁波海尔施基因科技股份有限公司
序号：58 - 肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20183401705
注册人名称：上海之江生物科技股份有限公司
序号：59 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准 20183401857
注册人名称：深圳市安群生物工程有限公司
序号：60 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20193400031
注册人名称：广东和信健康科技有限公司
序号：61 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA 恒温扩增 - 金探针层析法）
注册证编号：国械注准 20193400247
注册人名称：武汉中帜生物科技股份有限公司
序号：62 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号：国械注准 20193400532
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：63 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20193400671
注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司
序号：64 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号：国械注准 20193400698
注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司
序号：65 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准 20193401579
注册人名称：北京英诺特生物技术股份有限公司
序号：66 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（免疫层析法）
注册证编号：国械注准 20193401697
注册人名称：青岛汉唐生物科技有限公司
序号：67 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（免疫层析法）
注册证编号：国械注准 20193401701
注册人名称：青岛汉唐生物科技有限公司
序号：68 - 肺炎支原体抗体 IgM 检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准 20193401793
注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司
序号：69 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（免疫层析法）
注册证编号：国械注准 20193401879
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：70 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（免疫层析法）
注册证编号：国械注准 20193401881
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：71 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号：国械注准 20203400074
注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司
序号：72 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20203400088
注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司
序号：73 - 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR- 荧光探针法)
注册证编号：国械注准 20213400256
注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司
序号：74 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20213400418
注册人名称：广州达安基因股份有限公司
序号：75 - 肺炎支原体 IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号：国械注准 20213400467
注册人名称：北京中检安泰诊断科技有限公司
序号：76 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20213401015
注册人名称：三明博峰生物科技有限公司
序号：77 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20213401037
注册人名称：三明博峰生物科技有限公司
序号：78 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证编号：国械注准 20213401121
注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司
序号：79 - 甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20223400598
注册人名称：北京英诺特生物技术股份有限公司
序号：80 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20223401366
注册人名称：深圳市亿立方生物技术有限公司
序号：81 - 肺炎支原体 / 肺炎衣原体 / 腺病毒核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20223401535
注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司
序号：82 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准 20223401538
注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司
序号：83 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
注册证编号：国械注准 20233400490
注册人名称：南京诺唯赞医疗科技有限公司
序号：84 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）
注册证编号：国械注准 20233400661
注册人名称：南京诺唯赞医疗科技有限公司
序号：85 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂（免疫层析法）
注册证编号：国械注准 20233400662
注册人名称：广州万孚生物技术股份有限公司
序号：86 - 肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）
注册证编号：国械注准 20233400828
注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司
序号：87 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号：国械注准 20233400938
注册人名称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
序号：88 - 肺炎支原体（MP）IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20233401150
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：89 - 肺炎支原体 IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20233401287
注册人名称：南京诺唯赞医疗科技有限公司
序号：90 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号：国械注准 20233401562
注册人名称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
序号：91 - 肺炎链球菌 / 肺炎支原体 / 流感嗜血杆菌核酸联合检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20233401764
注册人名称：广东和信健康科技有限公司
序号：92 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20233401828
注册人名称：绍兴迅敏康生物科技有限公司
序号：93 - 肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（恒温扩增 - 实时荧光法）
注册证编号：国械注准 20233401997
注册人名称：杭州优思达生物技术股份有限公司
序号：94 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20243400591
注册人名称：北京吉检医疗科技有限公司
序号：95 - 呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20243400679
注册人名称：卡尤迪生物科技宜兴有限公司
序号：96 - 多项呼吸道感染病原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20243400883
注册人名称：北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
序号：97 - 肺炎支原体 / 百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20243400893
注册人名称：爱科睿特生物医疗科技（南京）有限公司
序号：98 - 十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20243401093
注册人名称：上海伯杰医疗科技股份有限公司
序号：99 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20243401312
注册人名称：武汉明德生物科技股份有限公司
序号：100 - 呼吸道 12 项病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）
注册证编号：国械注准 20243401400
注册人名称：广州市宝创生物技术有限公司
序号：101 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20243401411
注册人名称：上海伯杰医疗科技股份有限公司
序号：102 - 呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20243401723
注册人名称：北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
序号：103 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准 20243401729
注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司
序号：104 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（免疫荧光法）
注册证编号：国械注准 20243402367
注册人名称：青岛汉唐生物科技有限公司
序号：105 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（免疫荧光法）
注册证编号：国械注准 20243402368
注册人名称：青岛汉唐生物科技有限公司
序号：106 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号：国械注准 20243402460
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：107 - 五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20243402481
注册人名称：北京京东方知微生物科技有限公司
序号：108 - 肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号：国械注准 20243402496
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：109 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20243402630
注册人名称：杭州博日科技股份有限公司
序号：110 - 呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）
注册证编号：国械注准 20243402631
注册人名称：苏州创澜生物科技有限公司
序号：111 - 四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20243402636
注册人名称：北京京东方知微生物科技有限公司
序号：112 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（恒温扩增法）
注册证编号：国械注准 20243402650
注册人名称：苏州先达基因科技有限公司
序号：113 - 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）
注册证编号：国械注准 20253400065
注册人名称：博迪泰（厦门）生物科技有限公司
序号：114 - 呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20253400382
注册人名称：北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
序号：115 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号：国械注准 20253400445
注册人名称：天津鸿宇泰生物科技有限公司
序号：116 - 肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准 20253400589
注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司
序号：117 - 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20253401023
注册人名称：江苏宏微特斯医药科技有限公司
序号：118 - 甲型 / 乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒及肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20253401033
注册人名称：宁波海尔施基因科技股份有限公司
序号：119 - 十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20253401043
注册人名称：厦门安普利生物工程有限公司
序号：120 - 十三项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（多重熔解曲线法）
注册证编号：国械注准 20253401056
注册人名称：苏州协云基因科技有限公司
序号：121 - 肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒（免疫层析法）
注册证编号：国械注准 20253401121
注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司
序号：122 - 肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）
注册证编号：国械注准 20253401122
注册人名称：北京中检安泰诊断科技有限公司
序号：123 - 肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
注册证编号：国械注准 20253401123
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
