6840-01-01051.风疹病毒抗体/核酸检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月9日
序号：1 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Rubella IgG
注册证编号：国械注进20153400021
注册人名称：索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A.
序号：2 - 抗风疹病毒糖蛋白抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法）Anti-Rubella Virus Glycoprotein ELISA (IgM)
注册证编号：国械注进20153401376
注册人名称：欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
序号：3 - 风疹病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Rubella IgM Reagent Kit
注册证编号：国械注进20153403681
注册人名称：雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
序号：4 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS RUB IgM（RBM）
注册证编号：国械注进20153404074
注册人名称：生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux SA
序号：5 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Rubella IgG
注册证编号：国械注进20163400530
注册人名称：罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
序号：6 - 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）Immulite 2000 Rubella Quantitative IgG
注册证编号：国械注进20163401136
注册人名称：英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
序号：7 - 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）Immulite/Immulite 1000 Rubella Quantitative IgG
注册证编号：国械注进20163401137
注册人名称：英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
序号：8 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）RUB IgG
注册证编号：国械注进20163404790
注册人名称：意大利迪亚普洛诊断有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.
序号：9 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）RUB IgM
注册证编号：国械注进20163404791
注册人名称：意大利迪亚普洛诊断有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.
序号：10 - 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）Immulite 2000 Rubella IgM
注册证编号：国械注进20173400543
注册人名称：英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
序号：11 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Rubella virus IgG
注册证编号：国械注进20173401396
注册人名称：维润\赛润研发有限公司Institut Virion\Serion GmbH
序号：12 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Rubella Virus IgM
注册证编号：国械注进20173401398
注册人名称：维润\赛润研发有限公司Institut Virion\Serion GmbH
序号：13 - 抗风疹病毒抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）Anti-Rubella Virus ELISA (IgG)
注册证编号：国械注进20173401658
注册人名称：欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
序号：14 - 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒（1型、2型）IgG抗体检测试剂盒（多重微珠流式免疫荧光法）AtheNA Multi-Lyte®TORCH IgG Plus Test System
注册证编号：国械注进20173406068
注册人名称：宙斯科技公司Zeus Scientific，Inc.
序号：15 - 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒（1型、2型）IgM抗体检测试剂盒（多重微珠流式免疫荧光法）AtheNA Multi-Lyte®TORCH IgM Plus Test System
注册证编号：国械注进20173406080
注册人名称：宙斯科技公司Zeus Scientific, Inc.
序号：16 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）LIAISON® Rubella IgM
注册证编号：国械注进20173406198
注册人名称：索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A.
序号：17 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Rubella IgM
注册证编号：国械注进20173406249
注册人名称：三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc
序号：18 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Rubella IgG
注册证编号：国械注进20173406250
注册人名称：三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc
序号：19 - 风疹病毒IgG测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Rubella IgG Reagent Kit
注册证编号：国械注进20193400008
注册人名称：雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
序号：20 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20143401942
注册人名称：英诺特（唐山）生物技术有限公司
序号：21 - 麻疹病毒和风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20143402135
注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司
序号：22 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20153400375
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：23 - 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20153400778
注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司
序号：24 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号：国械注准20153400794
注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司
序号：25 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号：国械注准20153400799
注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司
序号：26 - 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20153400824
注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司
序号：27 - 巨细胞病毒抗体(IgM)、弓形体抗体(IgM)、风疹病毒抗体(IgM)、单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)联合检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号：国械注准20153400941
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：28 - 弓形虫IgG、风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体四项联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20153401097
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：29 - 弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体五项联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20153401406
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：30 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20153401408
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：31 - 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20153401433
注册人名称：北京中检安泰诊断科技有限公司
序号：32 - 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20153401959
注册人名称：北京库尔科技有限公司
序号：33 - 巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
p> 注册证编号：国械注准20153401961注册人名称：北京库尔科技有限公司
序号：34 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20153402124
注册人名称：英科新创（厦门）科技股份有限公司
序号：35 - 麻疹/风疹病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20153402136
注册人名称：苏州天隆生物科技有限公司
序号：36 - 弓形虫IgM/IgG、巨细胞病毒IgM/IgG、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（酶免渗滤法）
注册证编号：国械注准20163400703
注册人名称：青岛汉唐生物科技有限公司
序号：37 - 巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20163400983
注册人名称：北京现代高达生物技术有限责任公司
序号：38 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准20163402061
注册人名称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
序号：39 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准20163402079
注册人名称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
序号：40 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20163402227
注册人名称：珠海经济特区海泰生物制药有限公司
序号：41 - 风疹病毒抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20163402346
注册人名称：郑州亿特生物技术有限公司
序号：42 - 风疹病毒抗体（IgG）检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20163402484
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：43 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）
注册证编号：国械注准20163402550
注册人名称：珠海经济特区海泰生物制药有限公司
序号：44 - 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20163402574
注册人名称：北京新兴四寰生物技术有限公司
序号：45 - 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20163402576
注册人名称：北京新兴四寰生物技术有限公司
序号：46 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20173400136
注册人名称：珠海经济特区海泰生物制药有限公司
序号：47 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准20173400444
注册人名称：北京科卫临床诊断试剂有限公司
序号：48 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准20173400446
注册人名称：北京科卫临床诊断试剂有限公司
序号：49 - 弓形虫抗体（IgG）、风疹病毒抗体（IgG）、巨细胞病毒抗体（IgG）、弓形虫抗体（IgM）、巨细胞病毒抗体（IgM）联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173400487
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：50 - 风疹病毒IgG测定试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准20173400754
注册人名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
序号：51 - 风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒（Ⅰ型/Ⅱ型）IgM抗体检测试剂盒（乳胶法）
注册证编号：国械注准20173400936
注册人名称：艾博生物医药（杭州）有限公司
序号：52 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20173400939
注册人名称：艾康生物技术（杭州）有限公司
序号：53 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20173400942
注册人名称：艾康生物技术（杭州）有限公司
序号：54 - 风疹病毒抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20173401065
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：55 - 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
注册证编号：国械注准20173401120
注册人名称：广州市丰华生物股份有限公司
序号：56 - 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
注册证编号：国械注准20173401125
注册人名称：广州市丰华生物股份有限公司
序号：57 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）
注册证编号：国械注准20173401146
注册人名称：北京泰格科信生物科技有限公司
序号：58 - 抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173401156
注册人名称：北京英诺特生物技术股份有限公司
序号：59 - 弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173401158
注册人名称：北京英诺特生物技术股份有限公司
序号：60 - 风疹病毒抗体（IgM/IgG）联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173401160
注册人名称：北京英诺特生物技术股份有限公司
序号：61 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）
注册证编号：国械注准20173401165
注册人名称：北京泰格科信生物科技有限公司
序号：62 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20173401197
注册人名称：英诺特（唐山）生物技术有限公司
序号：63 - 人风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20173401219
注册人名称：武汉百泰基因工程有限公司
序号：64 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准20173401348
注册人名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
序号：65 - 弓形虫IgG、风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、弓形虫IgM、巨细胞病毒IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法）
注册证编号：国械注准20173403032
注册人名称：杭州莱和生物技术有限公司
序号：66 - 弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法）
注册证编号：国械注准20173403076
注册人名称：杭州莱和生物技术有限公司
序号：67 - 弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173403145
注册人名称：艾博生物医药（杭州）有限公司
序号：68 - 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
注册证编号：国械注准20173403151
注册人名称：广州市达瑞生物技术股份有限公司
序号：69 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173403196
注册人名称：武汉生命科技股份有限公司
序号：70 - TORCH核酸检测试剂盒（基因芯片法）
注册证编号：国械注准20173403252
注册人名称：珠海赛乐奇生物技术股份有限公司
序号：71 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173404177
注册人名称：北京中检安泰诊断科技有限公司
序号：72 - 风疹病毒抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20173404223
注册人名称：三明博峰生物科技有限公司
序号：73 - 风疹病毒抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20173404225
注册人名称：三明博峰生物科技有限公司
序号：74 - 巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号：国械注准20173404345
注册人名称：武汉康珠生物技术有限公司
序号：75 - 弓形虫 IgM/IgG抗体、 巨细胞病毒 IgM/IgG抗体、 风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号：国械注准20173404654
注册人名称：北京新兴四寰生物技术有限公司
序号：76 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法）
注册证编号：国械注准20183400062
注册人名称：广州万孚生物技术股份有限公司
序号：77 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号：国械注准20183400367
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：78 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号：国械注准20183400375
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：79 - 麻疹病毒和风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20183400480
注册人名称：珠海经济特区海泰生物制药有限公司
序号：80 - 弓形虫（IgM/IgG）、巨细胞病毒（IgM/IgG）、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20183401865
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：81 - 麻疹病毒、风疹病毒双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20193400097
注册人名称：深圳生科原生物有限公司
序号：82 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准20193401549
注册人名称：中生北控生物科技股份有限公司
序号：83 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
注册证编号：国械注准20193401551
注册人名称：中生北控生物科技股份有限公司
序号：84 - 麻疹病毒IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、腮腺炎病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20193401588
注册人名称：北京英诺特生物技术股份有限公司
序号：85 - 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgG抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）
注册证编号：国械注准20203400584
注册人名称：上海透景诊断科技有限公司
序号：86 - 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20213400571
注册人名称：武汉生命科技股份有限公司
序号：87 - 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）
注册证编号：国械注准20213400930
注册人名称：上海透景诊断科技有限公司
序号：88 - 风疹病毒IgG抗体（Rubella IgG）测定试剂盒（光激化学发光法）
注册证编号：国械注准20233400533
注册人名称：科美诊断技术股份有限公司
序号：89 - 风疹病毒IgM抗体（Rubella IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）
注册证编号：国械注准20233402075
注册人名称：科美诊断技术股份有限公司
序号：90 - 风疹病毒IgG抗体（Rub IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号：国械注准20243400458
注册人名称：广州市康润生物科技有限公司
序号：91 - 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号：国械注准20243400681
注册人名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
序号：92 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号：国械注准20243401086
注册人名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
序号：93 - 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号：国械注准20243401310
注册人名称：厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
序号：94 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
注册证编号：国械注准20243401689
注册人名称：迈克生物股份有限公司
序号：95 - 风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）
注册证编号：国械注准20243401691
注册人名称：迈克生物股份有限公司
序号：96 - 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号：国械注准20243401942
注册人名称：厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
序号：97 - 风疹病毒IgM抗体（Rub IgM）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号：国械注准20253400206
注册人名称：广州市康润生物科技有限公司
