6840-01-01088.结核分枝杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月5日
序号：1 - 结核分枝杆菌复合群核酸（DNA）检测试剂盒（LAMP法）Loopamp® MTBC Detection Kit
注册证编号：国械注进20143405184
注册人名称：荣研化学株式会社
序号：2 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）MP Diagnostics (MPD) ASSURE® TB Rapid Test
注册证编号：国械注进20143405788
注册人名称：安倍生物医学亚太私人有限公司
序号：3 - 结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒（胶体金法）Bioline TB Ag MPT64
注册证编号：国械注进20153402909
注册人名称：标准诊断（韩国）股份有限公司
序号：4 - 结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒（PCR-线性杂交酶显色法）GenoType MTBDRplus VER2,0
注册证编号：国械注进20173405235
注册人名称：德国海因生命科学有限责任公司
序号：5 - 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）MTB/RIF Assay
注册证编号：国械注进20173406215
注册人名称：瑞典赛沛公司
序号：6 - 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）Xpert® MTB/RIF Ultra
注册证编号：国械注进20233400073
注册人名称：瑞典赛沛公司
序号：7 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20143401821
注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司
序号：8 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20153400020
注册人名称：迈克生物股份有限公司
序号：9 - 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
注册证编号：国械注准20153400357
注册人名称：广州达安基因股份有限公司
序号：10 - 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法）
注册证编号：国械注准20153400370
注册人名称：正元盛邦（天津）生物科技有限公司
序号：11 - 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20153400548
注册人名称：上海之江生物科技股份有限公司
序号：12 - 结核分枝杆菌抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20153400934
注册人名称：上海荣盛生物药业股份有限公司
序号：13 - 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20153401115
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：14 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20153401395
注册人名称：深圳市安群生物工程有限公司
序号：15 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20153401720
注册人名称：北京中检安泰诊断科技有限公司
序号：16 - 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20153401871
注册人名称：泰普生物科学（中国）有限公司
序号：17 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20153401873
注册人名称：北京现代高达生物技术有限责任公司
序号：18 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20153401874
注册人名称：北京现代高达生物技术有限责任公司
序号：19 - 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）
注册证编号：国械注准20153401875
注册人名称：上海仁度生物科技股份有限公司
序号：20 - 结核分枝杆菌抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20153401988
注册人名称：青岛汉唐生物科技有限公司
序号：21 - 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20163400705
注册人名称：三明博峰生物科技有限公司
序号：22 - 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20163400707
注册人名称：英科新创（厦门）科技股份有限公司
序号：23 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20163400745
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：24 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20163400933
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：25 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20163400934
注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司
序号：26 - 结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20163401205
注册人名称：北京健乃喜生物技术有限公司
序号：27 - 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20163401217
注册人名称：深圳市惠安生物科技有限公司
序号：28 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光探针法）
注册证编号：国械注准20163401351
注册人名称：东北制药集团辽宁生物医药有限公司
序号：29 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证编号：国械注准20163401508
注册人名称：北京万泰生物药业股份有限公司
序号：30 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20163401509
注册人名称：成都赛普克生物科技股份有限公司
序号：31 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20163402208
注册人名称：艾博生物医药（杭州）有限公司
序号：32 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
注册证编号：国械注准20163402547
注册人名称：艾康生物技术（杭州）有限公司
序号：33 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证编号：国械注准20163402581
注册人名称：上海奥普生物医药股份有限公司
序号：34 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证编号：国械注准20163402584
注册人名称：复星诊断科技（上海）有限公司
序号：35 - 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证编号：国械注准20173400166
注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司
序号：36 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证编号：国械注准20173400480
注册人名称：凯杰生物工程（深圳）有限公司
序号：37 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173400492
注册人名称：武汉康珠生物技术有限公司
序号：38 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173400496
注册人名称：珠海市银科医学工程股份有限公司
序号：39 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173401177
注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司
序号：40 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20173401221
注册人名称：武汉百泰基因工程有限公司
序号：41 - 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173401227
注册人名称：英诺特（唐山）生物技术有限公司
序号：42 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-试纸条法）
注册证编号：国械注准20173401249
注册人名称：杭州优思达生物技术股份有限公司
序号：43 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证编号：国械注准20173403037
注册人名称：广州海力特生物科技有限公司
序号：44 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20173403041
注册人名称：厦门致善生物科技股份有限公司
序号：45 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号：国械注准20173403042
注册人名称：成都赛普克生物科技股份有限公司
序号：46 - 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证编号：国械注准20173403160
注册人名称：北京华大吉比爱生物技术有限公司
序号：47 - 结核分枝杆菌抗体检测试剂（胶体金法）
注册证编号：国械注准20173403266
注册人名称：杭州博拓生物科技股份有限公司
序号：48 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（蛋白芯片法）
注册证编号：国械注准20173403273
注册人名称：西安联尔科技有限公司
序号：49 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20173403274
注册人名称：宝瑞源生物技术（北京）有限公司
序号：50 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20173403277
注册人名称：苏州天隆生物科技有限公司
序号：51 - 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20173404560
注册人名称：厦门安普利生物工程有限公司
序号：52 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增荧光法）
注册证编号：国械注准20193400313
注册人名称：广州迪澳生物科技有限公司
序号：53 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20193400381
注册人名称：兰州雅华生物技术有限公司
序号：54 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）
注册证编号：国械注准20193401027
注册人名称：杭州优思达生物技术股份有限公司
序号：55 - 结核分枝杆菌 IgG 抗体谱检测试剂盒 (微阵列酶联免疫法)
注册证编号：国械注准20193401608
注册人名称：北京华大吉比爱生物技术有限公司
序号：56 - 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20193401610
注册人名称：福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司
序号：57 - 结核分枝杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号：国械注准20193401770
注册人名称：杭州创新生物检控技术有限公司
序号：58 - 结核分枝杆菌（TB）IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20193401772
注册人名称：天津中新科炬生物制药股份有限公司
序号：59 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
注册证编号：国械注准20213401040
注册人名称：北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
序号：60 - 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证编号：国械注准20223400922
注册人名称：三明博峰生物科技有限公司
序号：61 - 结核分枝杆菌和利福平耐药突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证编号：国械注准20223401367
注册人名称：苏州创澜生物科技有限公司
序号：62 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证编号：国械注准20223401618
注册人名称：广州达安基因股份有限公司
序号：63 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
注册证编号：国械注准20243400177
注册人名称：北京岱美仪器有限公司
序号：64 - 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20243402119
注册人名称：北京京东方知微生物科技有限公司
序号：65 - 结核分枝杆菌和利福平/异烟肼耐药突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20253400268
注册人名称：苏州创澜生物科技有限公司
