最新版体外诊断分类目录（国家药监局2024年5月10日发布）
1062025-04-29 22:25:08
体外诊断试剂一级产品类别列表：
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- 2个月前01.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂的二级产品类别
- 3个月前24、仅提供辅助诊断信息的免疫组化用单一抗体试剂的二级产品类别
- 3个月前25、仅提供辅助诊断信息的原位杂交用单一探针试剂的二级产品类别
- 3个月前23、仅提供辅助诊断信息的流式细胞仪用单一抗体试剂及同型对照抗体的二级产品类别
- 3个月前22、反应体系通用试剂的二级产品类别
- 3个月前21、样本处理用产品的二级产品类别
- 3个月前20、不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用的微生物培养基及仅用于增殖的细胞培养基的二级产品类别
- 3个月前19、用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂的二级产品类别
- 3个月前18、用于变态反应（过敏原）检测的试剂的二级产品类别
- 3个月前17、用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基的二级产品类别
