Dosisoft

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 3 products

機器総数3

カテゴリー0

最新のFDA決定

種類	番号	機器名	コード	日付	操作
510(k)	K191944	MU2ネット	IYE	2019-10-24	表示
510(k)	K182966	PLANET オンコ・ドーズ	LLZ	2019-03-06	表示
510(k)	K180106	ThinkQA この医療機器の規制文を以下のように日本語に翻訳しました。 ThinkQA [医療機器名]の医療機器規制文 [医療機器名]は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づき、PMA（プレマーケティング評価）を申請し、NCT（臨床試験登録番号）[NCT番号]およびPMID（PubMed ID）[PMID番号]を取得した[製品名]です。 [URL]を参照してください。 [会社名]は、[製品名]の安全性と有効性を確保するために、厳格な規制基準に従っています。 [医療機器名]の詳細情報は以下のURLに記載されています：[URL]	IYE	2018-03-13	表示