免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

I-Sens, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 13 products

機器総数13
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K230625 ReliOn Premier BLU 血糖モニタリングシステムNBW2023-08-10 表示
510(k) K222656 LDE4 調理装置QRL2022-11-23 表示
510(k) K201394 ケアセンN フェリス 血糖モニタリングシステム、ケアセンN フェリス BT 血糖モニタリングシステムNBW2021-10-05 表示
510(k) K201551 ケトーセンスBT血中B-ケトンモニタリングシステムJIN2020-09-09 表示
510(k) K192859 ケアセンス S クリア BT 血糖モニタリングシステムNBW2020-01-24 表示
510(k) K193590 CareSens S Fit BT Blood Glucose Monitoring SystemNBW2020-01-17 表示
510(k) K192220 ReliOn プレミアム クラシック 血糖モニタリングシステムNBW2019-12-13 表示
510(k) K181273 GLUCOCARD シャイン コネックス 血糖モニタリングシステム、GLUCOCARD シャイン エクスプレス 血糖モニタリングシステムNBW2018-11-01 表示
510(k) K180866 ケアセンスSフィット血糖モニタリングシステムNBW2018-08-31 表示
510(k) K170463 ケトーセンス 血液B-ケトンモニタリングシステム、ケトーセンスマルチ血液B-ケトンモニタリングシステムJIN2018-04-13 表示
510(k) K171480 NoCoding1 プラス 血糖モニタリングシステム、VeraSens 血糖モニタリングシステムNBW2017-12-13 表示
510(k) K170614 ケアセンスNプレミア血液血糖モニタリングシステム、ケアセンスNプレミアBT血液血糖モニタリングシステムNBW2017-10-19 表示
510(k) K160742 NoCoding1 プラス 血糖モニタリングシステムNBW2016-12-16 表示
↑