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FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 1 products

機器総数1

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最新のFDA決定

種類	番号	機器名	コード	日付	操作
510(k)	K243727	件名：Re:Balans この医療機器の規制文を以下の通り日本語に翻訳しました。 --- 件名：Re:Balans この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）に基づいて製造・販売されています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] --- 上記の翻訳に従ってください。特定の規制文の詳細が提供されていないため、その内容に基づく翻訳は行っていません。	DSB	2025-10-16	表示