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FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 1 products

機器総数1
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K162468 医療機器規制テキストの翻訳（device_nameをClearCheckに置き換え） ClearCheck医療機器の規制文書 ClearCheckは、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。本製品は、510(k)通知書に基づいて承認されています。 PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの詳細情報は以下のURLに記載されています。 [URL] 当社の製品開発における規制ポリシーは「medical-regulatory-v1」です。IYE2016-12-01 表示
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