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Techbopulm, Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 1 products

機器総数1
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K240293 STS医療機器規制文書 以下の医療機器の規制文書を日本語に翻訳します。 --- **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] **FDA認証番号:** [FDA認証番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **識別子:** [識別子] **URL:** [URL] --- **規制文書** この医療機器は、[会社名]によって製造および販売されています。本製品は、米国食品医薬品局（FDA）の規制下に位置付けられています。 **FDA認証** この製品は、FDAの510(k)プロセスを通じて認証されています。認証番号は[510(k)番号]です。 **PMA認証** 一部の製品モデルは、FDAのPMA（プレマーケティングアプロバル）を取得しています。PMA番号は[PMID番号]です。 **臨床試験** この製品に関連する臨床試験は、NCT（臨床試験登録番号）[NCT番号]で登録されています。 **文献参照** 詳細な情報や文献参照については、以下のURLを参照してください。[URL] --- **注意事項** この製品は、特定の医療目的のみに使用されることを許可されています。使用前に、製品の使用説明書を必ず確認してください。 --- **規制文書の版番:** medical-regulatory-v1BZC2024-09-17 表示
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