Thora-3Di、モデルT-01
K番号: K151940 · 2016-03-10
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決定日2016-03-10
製品コードBZQ
諮問委員会AN
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
Thora-3Di, Model T-01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pneumacare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10 under 510(k) number K151940. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Thora-3Di, Model T-01?
Thora-3Di, Model T-01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10. The listed applicant is Pneumacare Limited. The 510(k) number is K151940.
When did Thora-3Di, Model T-01 receive FDA 510(k) clearance?
Thora-3Di, Model T-01 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10, under 510(k) number K151940.
Who is the listed applicant for Thora-3Di, Model T-01?
The FDA 510(k) record lists Pneumacare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Thora-3Di, Model T-01?
The FDA product code for Thora-3Di, Model T-01 is BZQ.
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関連機器（コード：BZQ）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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