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FDA 510(k)

EasyLyte ナ/カ/クロム/カルシウム 分析器

K番号: K152327 · 2016-12-01

申請者Medica Corporation
決定日2016-12-01
製品コードJFP
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K152327. The device is classified under product code JFP. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Medica Corporation. The 510(k) number is K152327.

When did EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K152327.

Who is the listed applicant for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Medica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

The FDA product code for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is JFP.

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公式ソース

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