FDA 510(k)

AKボディトーニングデバイス

K番号: K152420 · 2016-12-01

決定日2016-12-01

製品コードNGX

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

AK Body Toning Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ak Beauty Enterprises, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K152420. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AK Body Toning Device?

AK Body Toning Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Ak Beauty Enterprises, LLC. The 510(k) number is K152420.

When did AK Body Toning Device receive FDA 510(k) clearance?

AK Body Toning Device received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K152420.

Who is the listed applicant for AK Body Toning Device?

The FDA 510(k) record lists Ak Beauty Enterprises, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AK Body Toning Device?

The FDA product code for AK Body Toning Device is NGX.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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