CueSee 氧欠
K番号: K152553 · 2016-04-22
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決定日2016-04-22
製品コードJJS
諮問委員会CH
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
CueSee Hypoxic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurotrol B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K152553. The device is classified under product code JJS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CueSee Hypoxic?
CueSee Hypoxic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Eurotrol B.V.. The 510(k) number is K152553.
When did CueSee Hypoxic receive FDA 510(k) clearance?
CueSee Hypoxic received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K152553.
Who is the listed applicant for CueSee Hypoxic?
The FDA 510(k) record lists Eurotrol B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CueSee Hypoxic?
The FDA product code for CueSee Hypoxic is JJS.
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申請者としてEurotrol B.V.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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