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FDA 510(k)

disposable thermometer probe sheaths

K番号: K152690 · 2016-01-15

申請者Pinghu Sama Medical Packing Co., Ltd.
決定日2016-01-15
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pinghu Sama Medical Packing Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152690. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS?

DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Pinghu Sama Medical Packing Co., Ltd.. The 510(k) number is K152690.

When did DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS receive FDA 510(k) clearance?

DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152690.

Who is the listed applicant for DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS?

The FDA 510(k) record lists Pinghu Sama Medical Packing Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS?

The FDA product code for DISPOSABLE THERMOMETER PROBE SHEATHS is FLL.

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公式ソース

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