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FDA 510(k)

Xinfu Powder-Free Yellow Vinyl Patient Examination Gloves

K番号: K152719 · 2016-03-01

決定日2016-03-01
製品コードLYZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Xinfu Powder-Free Yellow Vinyl Patient Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xinfu Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01 under 510(k) number K152719. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Xinfu Powder-Free Yellow Vinyl Patient Examination Gloves?

Xinfu Powder-Free Yellow Vinyl Patient Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01. The listed applicant is Xinfu Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K152719.

When did Xinfu Powder-Free Yellow Vinyl Patient Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Xinfu Powder-Free Yellow Vinyl Patient Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01, under 510(k) number K152719.

Who is the listed applicant for Xinfu Powder-Free Yellow Vinyl Patient Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Xinfu Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xinfu Powder-Free Yellow Vinyl Patient Examination Gloves?

The FDA product code for Xinfu Powder-Free Yellow Vinyl Patient Examination Gloves is LYZ.

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