FDA 510(k)

disposable ポリウレタンフリーヴィニル調査用手袋、ベージュ/クリア

K番号: K221980 · 2023-02-06

申請者Ever Global (Vietnam) Enterprise Corporation

決定日2023-02-06

製品コードLYZ

諮問委員会HO

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/Clear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06 under 510(k) number K221980. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/Clear?

Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/Clear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corporation. The 510(k) number is K221980.

When did Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/Clear receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/Clear received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06, under 510(k) number K221980.

Who is the listed applicant for Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/Clear?

The FDA 510(k) record lists Ever Global (Vietnam) Enterprise Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/Clear?

The FDA product code for Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/Clear is LYZ.

申請者としてEver Global (Vietnam) Enterprise Corporationを記載するその他の記録

K252244使い捨て、粉を含まないニトリル検査手袋、青色、化学療法薬、フェンタニルシチル酸、キシラジン、胃酸、胃酸中のフェンタニル、胃酸中のキシラジンと使用試験済み K244034使い捨て、粉を含まないニトリル検査手袋、青色、化学療法薬およびフェンタニルシチラートおよびキサラジンと使用のためにテスト済み K220992disposable ポリエチレンフリーヴィニル診察手袋、ブラック/ブルー/紫 K190403使い捨て、粉を含まないニトリル検査手袋、白色、化学療法薬との使用にテスト済み、使い捨て、粉を含まないニトリル検査手袋、青色、化学療法薬との使用にテスト済み

公式ソース

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