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FDA 510(k)

使い捨て、粉を含まないニトリル検査手袋、青色、化学療法薬、フェンタニルシチル酸、キシラジン、胃酸、胃酸中のフェンタニル、胃酸中のキシラジンと使用試験済み

K番号: K252244 · 2025-08-21

決定日2025-08-21
製品コードLZA
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Xylazine, Gastric acid, Fentanyl in Gastric acid and Xylazine in Gastric acid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K252244. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Xylazine, Gastric acid, Fentanyl in Gastric acid and Xylazine in Gastric acid?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Xylazine, Gastric acid, Fentanyl in Gastric acid and Xylazine in Gastric acid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Ever Global (Vietnam) Enterprise Corporation. The 510(k) number is K252244.

When did Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Xylazine, Gastric acid, Fentanyl in Gastric acid and Xylazine in Gastric acid receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Xylazine, Gastric acid, Fentanyl in Gastric acid and Xylazine in Gastric acid received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K252244.

Who is the listed applicant for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Xylazine, Gastric acid, Fentanyl in Gastric acid and Xylazine in Gastric acid?

The FDA 510(k) record lists Ever Global (Vietnam) Enterprise Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Xylazine, Gastric acid, Fentanyl in Gastric acid and Xylazine in Gastric acid?

The FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Xylazine, Gastric acid, Fentanyl in Gastric acid and Xylazine in Gastric acid is LZA.

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公式ソース

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