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FDA 510(k)

Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)

K番号: K261793 · 2026-09-09

申請者Maxter Healthcare, Inc.
決定日2026-09-09
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxter Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09 under 510(k) number K261793. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)?

粉を含まないニトリル手袋（青と黒色）は、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸と使用を試験した医療機器であり、2026-09-09にFDA 510(k)の承認を受けました。記載された申請者はMaxter Healthcare, Inc.です。510(k)番号はK261793です。

When did Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color) receive FDA 510(k) clearance?

Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09, under 510(k) number K261793.

Who is the listed applicant for Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)?

The FDA 510(k) record lists Maxter Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)?

The FDA product code for Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color) is LZA.

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公式ソース

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