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FDA 510(k)

カーディナルヘルス ニトリルブルー検査手袋 が化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用を検証済み

K番号: K261749 · 2026-09-02

決定日2026-09-02
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

カーディナルヘルス・ニトリル・ブルー・検査手袋は、化学療法薬およびフェンタニルシチラートと使用を検討された装置名で、このFDA 510(k)記録に記載されています。記載された申請者はカーディナルヘルスです。2026年9月2日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261749)。この装置は製品コードLZAに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

カーディナルヘルス ニトリルブルー検査手袋は、化学療法薬およびフェンタニルシチラートと使用を検証された医療機器であり、2026-09-02にFDAの510(k)認可を受けました。記載された申請者はカーディナルヘルスです。510(k)番号はK261749です。

When did Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

カーディナルヘルス ニトリルブルー検査手袋は、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸と使用を検証され、2026年9月2日にFDA 510(k)認可(認可番号K261749)を受けました。

Who is the listed applicant for Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

FDA 510(k)レコードでは、Cardinalhealthが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

FDA製品コードでは、Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves(化学療法薬およびフェンタニルシチル酸で使用を検証済み)はLZAです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてCardinalhealthを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252313カーディナルヘルス ニトリル検査手袋 エクステンデッドカフK243660Monoject™ 1mL ツーボルシリンジ ルーアロックチップ (1180100777);Monoject™ 3mL シリンジ、ルーアロックチップ (1180300777);Monoject™ 6mL シリンジ、ルーアロックチップ (1180600777);Monoject™ 12mL シリンジ、ルーアロックチップ (1181200777);Monoject™ 20mL シリンジ、ルーアロックチップ (1182000777);Monoject™ 35mL シリンジ、ルーアロックチップ (1183500777);Monoject™ 60mL シリンジ、ルーアロックチップ (1186000777);Monoject™ 3mL シリンジ、ルーアロックチップ (8881513934);Monoject™ 6mL シリンジ 、ルーアロックチップ (8881516937);MonojecK243652モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(401SE);モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(403SE);モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(406SE);モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(412SE);モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(435SE);モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(460SE)K230569カーディナルヘルス手術用マスク アンチミストヒドロゲル付属品(レベル3);カーディナルヘルス手術用マスク アンチミストヒドロゲル付属品(レベル1)K213174セイラム・サンプ・シリコン・デュアル・ルーメン・スターマッチ・チューブ・ENFit・コネクション付きK202217ケンダル NPWT 切開管理装置

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:LZA)

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K261793無粉体ニトリル検査手袋(ブルーおよびブラック色)で化学療法薬およびフェンタニルシチル酸を使用するための検査済みMaxter Healthcare, Inc.K262542バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、緑色;バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋、紫青色;32種類の化学療法薬、フェンタニルおよび胃酸透過抵抗性を検証済みTop Glove Sdn. Bhd.K260312ニトリル粉無しの検査手袋、青色 32種類の化学療法薬およびフェンタニル透過抵抗性を確認済み;ニトリル粉無しの検査手袋、紫青色 32種類の化学療法薬、キサラジン、フェンタニルおよび胃酸の使用を確認済みGmp Medicare Sdn. Bhd.K260794非留体粉未フリーニトリル患者検査手袋、リコリス根抽出物および尿素を含む、化学療法薬、フェンタニル塩酸塩、キサラジン塩酸塩、胃酸と使用を検証済み。オーシャンカラーKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* ニトリル粉を含まない検査手袋;PUREZERO* MARIN-XTRA* ニトリル粉を含まない検査手袋O&M Halyard, Inc.K254285ニトリル粉体不使用の検査手袋(化学療法薬との使用試験済み)-アクアブルー;ニトリル粉体不使用の検査手袋(化学療法薬との使用試験済み)-紫青色;ニトリル粉体不使用の検査手袋(化学療法薬との使用試験済み)-ダークブルー;ニトリル粉体不使用の検査手袋(化学療法薬との使用試験済み)-ダーク紫青色Hartalega NGC Sdn. Bhd.

公式ソース

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