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FDA 510(k)

カーディナルヘルス手術用マスク アンチミストヒドロゲル付属品(レベル3);カーディナルヘルス手術用マスク アンチミストヒドロゲル付属品(レベル1)

K番号: K230569 · 2023-07-03

決定日2023-07-03
製品コードFXX
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03 under 510(k) number K230569. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 )?

Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K230569.

When did Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 ) receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 ) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03, under 510(k) number K230569.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 )?

FDA 510(k)レコードでは、Cardinalhealthが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 )?

The FDA product code for Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 ) is FXX.

関連する臨床試験

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申請者としてCardinalhealthを記載するその他の記録

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K261749カーディナルヘルス ニトリルブルー検査手袋 が化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用を検証済みK252313カーディナルヘルス ニトリル検査手袋 エクステンデッドカフK243660Monoject™ 1mL ツーボルシリンジ ルーアロックチップ (1180100777);Monoject™ 3mL シリンジ、ルーアロックチップ (1180300777);Monoject™ 6mL シリンジ、ルーアロックチップ (1180600777);Monoject™ 12mL シリンジ、ルーアロックチップ (1181200777);Monoject™ 20mL シリンジ、ルーアロックチップ (1182000777);Monoject™ 35mL シリンジ、ルーアロックチップ (1183500777);Monoject™ 60mL シリンジ、ルーアロックチップ (1186000777);Monoject™ 3mL シリンジ、ルーアロックチップ (8881513934);Monoject™ 6mL シリンジ 、ルーアロックチップ (8881516937);MonojecK243652モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(401SE);モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(403SE);モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(406SE);モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(412SE);モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(435SE);モノジェクト™ エンタル・シリンジ(ENFitコネクタ)(460SE)K213174セイラム・サンプ・シリコン・デュアル・ルーメン・スターマッチ・チューブ・ENFit・コネクション付きK202217ケンダル NPWT 切開管理装置

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関連機器(コード:FXX)

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公式ソース

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