FDA 510(k)

カーディナルヘルスニトリル検査手袋エクステンデッドカフ

K番号: K252313 · 2026-01-14

決定日2026-01-14

製品コードLZC

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14 under 510(k) number K252313. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended Cuff?

Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K252313.

When did Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended Cuff received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14, under 510(k) number K252313.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended Cuff?

FDA 510(k)レコードでは、Cardinalhealthが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended Cuff?

The FDA product code for Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended Cuff is LZC.

申請者としてCardinalhealthを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。