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FDA 510(k)

粉体不使用ニトリル検査手袋（紫、黒、緑）、化学療法薬、フェンタニルシチル酸および特定の他の薬剤との使用試験済

K番号: K243959 · 2025-02-24

申請者Lingshi Hongruida Health Protection Technology Co., Ltd.
決定日2025-02-24
製品コードLZC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lingshi Hongruida Health Protection Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24 under 510(k) number K243959. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other Drugs?

Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24. The listed applicant is Lingshi Hongruida Health Protection Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243959.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other Drugs received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24, under 510(k) number K243959.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other Drugs?

The FDA 510(k) record lists Lingshi Hongruida Health Protection Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other Drugs?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other Drugs is LZC.

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公式ソース

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