免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ニトリル粉体不使用検査手袋、化学療法薬およびフェンタニルシチラート（ダークブルー）との使用試験済み

K番号: K222449 · 2022-08-27

申請者Better Care Plastic Technology Co., Ltd.
決定日2022-08-27
製品コードLZC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Powder Free Examination Gloves, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl Citrate (Dark Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-27 under 510(k) number K222449. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl Citrate (Dark Blue)?

Nitrile Powder Free Examination Gloves, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl Citrate (Dark Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-27. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222449.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl Citrate (Dark Blue) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Gloves, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl Citrate (Dark Blue) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-27, under 510(k) number K222449.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl Citrate (Dark Blue)?

The FDA 510(k) record lists Better Care Plastic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl Citrate (Dark Blue)?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl Citrate (Dark Blue) is LZC.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBetter Care Plastic Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242533粉体不使用ニトリル患者検査手袋、青色、非無菌、皮膚炎の可能性低。化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用をテスト済み。K232266粉体不使用ニトリル患者検査手袋、青色、非無菌、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用試験済K232070バイオデグレード可能なニトリル検査手袋（ブラック、グリーン） - 化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済みK231567バイオデグレード可能なニトリル粉体不使用の検査手袋、化学療法薬、フェンタニルシチル酸および選定された他の薬剤（ブルー）を使用した検査試験済みK223713粉体不使用ニトリル検査手袋（グレー）　化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用試験済みK221269粉体不使用ニトリル検査手袋（青色）、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸との使用試験済

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：LZC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252313カーディナルヘルス ニトリル検査手袋 エクステンデッドカフCardinalhealthK243959粉体不使用ニトリル検査手袋（紫、黒、緑）、化学療法薬、フェンタニルシチル酸および特定の他の薬剤との使用試験済Lingshi Hongruida Health Protection Technology Co., Ltd.K221157JR メディカルJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.K220545粉体不使用ニトリル検査手袋、青色、化学療法薬との使用試験済Hl Rubber Industries Sdn BhdK220491disposable 医療 ニトリル 検査 手袋 - 化学療法薬との使用にテスト済みHainan Asther Medical Equipment Co., Ltd.K220353廃棄医療用ニトリル検査手袋－化学療法薬との使用試験済Niujian Technology Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑