FDA 510(k)

セイラム・サンプ・シリコン・デュアル・ルーメン・スターマッチ・チューブ・ENFit・コネクション付き

K番号: K213174 · 2022-05-19

決定日2022-05-19

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K213174. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection?

Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K213174.

When did Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection receive FDA 510(k) clearance?

Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K213174.

Who is the listed applicant for Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection?

FDA 510(k)レコードでは、Cardinalhealthが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection?

The FDA product code for Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection is PIF.

申請者としてCardinalhealthを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。