エディ・キャスター ENFit 6Fr/48cm (6893166)；エディ・キャスター ENFit 6Fr/49cm (6893273)；エディ・キャスター ENFit 6Fr/50cm (6893274)；エディ・キャスター ENFit 8Fr/50cm (6893275)；エディ・キャスター ENFit 8Fr/100cm (6893276)；エディ・キャスター ENFit 8Fr/125cm (6893277)；エディ・キャスター ENFit 12Fr/125cm (6893278)；エディ・キャスター ENFit 16Fr/125cm (6893279)
K番号: K253715 · 2026-08-26
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医療機器の概要
よくある質問
What is the Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)?
エディ・カテーテル ENFit 6Fr/48cm (6893166)；エディ・カテーテル ENFit 6Fr/49cm (6893273)；エディ・カテーテル ENFit 6Fr/50cm (6893274)；エディ・カテーテル ENFit 8Fr/50cm (6893275)；エディ・カテーテル ENFit 8Fr/100cm (6893276)；エディ・カテーテル ENFit 8Fr/125cm (6893277)；エディ・カテーテル ENFit 12Fr/125cm (6893278)；エディ・カテーテル ENFit 16Fr/125cm (6893279)は、2026年8月26日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はMaquet Critical Care ABです。510(k)の番号はK253715です。
When did Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279) receive FDA 510(k) clearance?
エディ・カテーテル ENFit 6Fr/48cm（6893166）；エディ・カテーテル ENFit 6Fr/49cm（6893273）；エディ・カテーテル ENFit 6Fr/50cm（6893274）；エディ・カテーテル ENFit 8Fr/50cm（6893275）；エディ・カテーテル ENFit 8Fr/100cm（6893276）；エディ・カテーテル ENFit 8Fr/125cm（6893277）；エディ・カテーテル ENFit 12Fr/125cm（6893278）；エディ・カテーテル ENFit 16Fr/125cm（6893279）は、2026年8月26日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK253715です。
Who is the listed applicant for Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)?
FDA 510(k)レコードでは、Maquet Critical Care ABが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)?
FDA製品コードは、EdiカテーテルENFit 6Fr/48cm（6893166）；EdiカテーテルENFit 6Fr/49cm（6893273）；EdiカテーテルENFit 6Fr/50cm（6893274）；EdiカテーテルENFit 8Fr/50cm（6893275）；EdiカテーテルENFit 8Fr/100cm（6893276）；EdiカテーテルENFit 8Fr/125cm（6893277）；EdiカテーテルENFit 12Fr/125cm（6893278）；EdiカテーテルENFit 16Fr/125cm（6893279）はPIFです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてMaquet Critical Care ABを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PIF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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