FDA 510(k)

皮膚内視鏡胃造口術（PEG）キット

K番号: K254170 · 2026-03-20

決定日2026-03-20

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degania Silicone , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K254170. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit?

Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Degania Silicone , Ltd.. The 510(k) number is K254170.

When did Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit receive FDA 510(k) clearance?

Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K254170.

Who is the listed applicant for Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit?

The FDA 510(k) record lists Degania Silicone , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit?

The FDA product code for Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit is PIF.

申請者としてDegania Silicone , Ltd.を記載するその他の記録

K233591スタイルス K152246Aquarius ストーマー測定装置

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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