FDA 510(k)

経管吸引システム、経管医薬品ストロー

K番号: K242917 · 2025-06-18

決定日2025-06-18

製品コードPIF

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HMC Premedical S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K242917. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw?

Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is HMC Premedical S.p.A.. The 510(k) number is K242917.

When did Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw receive FDA 510(k) clearance?

Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K242917.

Who is the listed applicant for Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw?

The FDA 510(k) record lists HMC Premedical S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw?

The FDA product code for Enteral Drainage System, Enteral Medicine straw is PIF.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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