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FDA 510(k)

非留体粉未フリーニトリル患者検査手袋、リコリス根抽出物および尿素を含む、化学療法薬、フェンタニル塩酸塩、キサラジン塩酸塩、胃酸と使用を検証済み。オーシャンカラー

K番号: K260794 · 2026-08-18

申請者Kossan International Sdn Bhd
決定日2026-08-18
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

非ステリルの粉を含まないニトリル患者検査手袋、リコリス根抽出物および尿素を含む、化学療法薬、フェンタニル塩酸塩、キサラジン塩酸塩、胃酸との使用を検証済み。OCEAN COLORは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はKossan International Sdn Bhdです。2026年8月18日にFDA 510(k)番号K260794で510(k)認可を受けました。この装置は製品コードLZAに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLOR?

非留体性無粉ニトリル患者検査手袋、リコリス根エキスと尿素配合、化学療法薬、フェンタニルシチル酸、キシラジン塩酸、胃酸との使用を検証済みです。OCEAN COLORは、2026年8月18日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はKossan International Sdn Bhdです。510(k)番号はK260794です。

When did NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLOR receive FDA 510(k) clearance?

非留体粉未フリーのニトリル患者検査手袋、リコリス根エキスおよび尿素を含む、化学療法薬、フェンタニル塩酸塩、キシラジン塩酸塩、胃酸との使用を検証済み。OCEAN COLORは、2026年8月18日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK260794です。

Who is the listed applicant for NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLOR?

FDA 510(k)レコードには、Kossan International Sdn Bhdが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLOR?

FDA製品コード：NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES、リコリス根エキスと尿素を含む、化学療法薬、フェンタニル塩酸塩、キシラジン塩酸塩、胃酸と使用を検証済み。オーシャンカラーはLZAです。

関連する臨床試験

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申請者としてKossan International Sdn Bhdを記載するその他の記録

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関連機器（コード：LZA）

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公式ソース

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