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FDA 510(k)

無粉体ニトリル患者検査手袋、黒色、非無菌

K番号: K190606 · 2019-05-28

申請者Kossan International Sdn Bhd
決定日2019-05-28
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Black Colored, Non-Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kossan International Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-28 under 510(k) number K190606. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Black Colored, Non-Sterile?

Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Black Colored, Non-Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-28. The listed applicant is Kossan International Sdn Bhd. The 510(k) number is K190606.

When did Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Black Colored, Non-Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Black Colored, Non-Sterile received FDA 510(k) clearance on 2019-05-28, under 510(k) number K190606.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Black Colored, Non-Sterile?

FDA 510(k)レコードには、Kossan International Sdn Bhdが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Black Colored, Non-Sterile?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Black Colored, Non-Sterile is LZA.

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関連機器（コード：LZA）

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公式ソース

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