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FDA 510(k)

Colonplus コロナイフ キット 小型、Colonplus コロナイフ キット 大型、Colonplus コロナイフ キット ストップコルラ 6、Colonplus コロナイフ キット ストップコルラ 10

K番号: K152834 · 2016-08-10

申請者Colonplus Equipments & Speculums, S.L.
決定日2016-08-10
製品コードKPL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Colonplus Equipments & Speculums, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K152834. The device is classified under product code KPL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Colonplus Equipments & Speculums, S.L.. The 510(k) number is K152834.

When did Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 receive FDA 510(k) clearance?

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K152834.

Who is the listed applicant for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

The FDA 510(k) record lists Colonplus Equipments & Speculums, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

The FDA product code for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is KPL.

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公式ソース

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