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FDA 510(k)

大腸プラスレギュラー、スモール、ストレート形状の水キット

K番号: K180800 · 2018-06-01

申請者Colonic Plus
決定日2018-06-01
製品コードKPL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape Hydrokit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Colonic Plus. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K180800. The device is classified under product code KPL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape Hydrokit?

Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape Hydrokit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Colonic Plus. The 510(k) number is K180800.

When did Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape Hydrokit receive FDA 510(k) clearance?

Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape Hydrokit received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K180800.

Who is the listed applicant for Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape Hydrokit?

The FDA 510(k) record lists Colonic Plus as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape Hydrokit?

The FDA product code for Colonic Plus Regular, Small, and Straight Shape Hydrokit is KPL.

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公式ソース

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