TIVA¿ （注：原文中的"TIVA¿"似乎是一个设备名称或缩写，但由于没有上下文信息，无法提供准确的翻译。如果需要翻译整个句子或段落，请提供完整的文本。）
K番号: K152924 · 2016-01-07
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決定日2016-01-07
製品コードJKA
諮問委員会CH
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
TIVA¿ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velano Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K152924. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the TIVA¿?
TIVA¿ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Velano Vascular. The 510(k) number is K152924.
When did TIVA¿ receive FDA 510(k) clearance?
TIVA¿ received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K152924.
Who is the listed applicant for TIVA¿?
The FDA 510(k) record lists Velano Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TIVA¿?
The FDA product code for TIVA¿ is JKA.
申請者としてVelano Vascularを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JKA）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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