FDA 510(k)

Velano ExT エクステンションセット

K番号: K200439 · 2021-02-23

決定日2021-02-23

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Velano ExT Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velano Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K200439. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Velano ExT Extension Set?

Velano ExT Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is Velano Vascular. The 510(k) number is K200439.

When did Velano ExT Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Velano ExT Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K200439.

Who is the listed applicant for Velano ExT Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Velano Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velano ExT Extension Set?

The FDA product code for Velano ExT Extension Set is FPA.

申請者としてVelano Vascularを記載するその他の記録

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公式ソース

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