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FDA 510(k)

Ecomed 一次性投与セット

K番号: K254123 · 2026-09-11

決定日2026-09-11
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Ecomed Disposable Administration Setsは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はEcomed Solutions, LLCです。2026-09-11にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K254123)。この装置は製品コードFPAに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Ecomed Disposable Administration Sets?

Ecomed disposable administration setsは、2026-09-11にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はEcomed Solutions, LLCです。510(k)の番号はK254123です。

When did Ecomed Disposable Administration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Ecomedディスポーザブルアドミニストレーションセットは、2026年9月11日にFDA(米国食品医薬品局)の510(k)認可を取得しました。認可番号はK254123です。

Who is the listed applicant for Ecomed Disposable Administration Sets?

FDA 510(k)レコードには、Ecomed Solutions, LLCが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ecomed Disposable Administration Sets?

The FDA product code for Ecomed Disposable Administration Sets is FPA.

関連する臨床試験

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申請者としてEcomed Solutions, LLCを記載するその他の記録

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関連機器(コード:FPA)

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公式ソース

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