FDA 510(k)

Ecomed 一次性投与セット

K番号: K234129 · 2024-09-20

決定日2024-09-20

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Ecomed Disposable Administration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecomed Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K234129. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ecomed Disposable Administration Sets?

Ecomed Disposable Administration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Ecomed Solutions, LLC. The 510(k) number is K234129.

When did Ecomed Disposable Administration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Ecomed Disposable Administration Sets received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K234129.

Who is the listed applicant for Ecomed Disposable Administration Sets?

FDA 510(k)レコードには、Ecomed Solutions, LLCが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ecomed Disposable Administration Sets?

Ecomed disposable administration setsのFDA製品コードはFPAです。

申請者としてEcomed Solutions, LLCを記載するその他の記録

K254123Ecomed 一次性投与セット K162088Ecomed ドラッグスリー・アンギオグラフィック・シリンジ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。