FDA 510(k)

トゥアレグクローズフィット™ UNP 2.75mmD

K番号: K153111 · 2016-05-06

決定日2016-05-06

製品コードDZE

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adin Dental Implants Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K153111. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD?

TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Adin Dental Implants Systems , Ltd.. The 510(k) number is K153111.

When did TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD receive FDA 510(k) clearance?

TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K153111.

Who is the listed applicant for TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD?

The FDA 510(k) record lists Adin Dental Implants Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD?

The FDA product code for TOUAREG CloseFit™ UNP 2.75mmD is DZE.

申請者としてAdin Dental Implants Systems , Ltd.を記載するその他の記録

K212775Adin Short Implants

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。