FDA 510(k)

Adin Short Implants

K番号: K212775 · 2022-07-08

決定日2022-07-08

製品コードDZE

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Adin Short Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adin Dental Implants Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08 under 510(k) number K212775. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Adin Short Implants?

Adin Short Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08. The listed applicant is Adin Dental Implants Systems , Ltd.. The 510(k) number is K212775.

When did Adin Short Implants receive FDA 510(k) clearance?

Adin Short Implants received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08, under 510(k) number K212775.

Who is the listed applicant for Adin Short Implants?

The FDA 510(k) record lists Adin Dental Implants Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adin Short Implants?

The FDA product code for Adin Short Implants is DZE.

申請者としてAdin Dental Implants Systems , Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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