FDA 510(k)

IDSS フォーストライアドコントロールモジュール

K番号: K153205 · 2016-08-01

決定日2016-08-01

製品コードODA

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

IDSS ForceTriad Control Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Black Diamond Video, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K153205. The device is classified under product code ODA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IDSS ForceTriad Control Module?

IDSS ForceTriad Control Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Black Diamond Video, Inc.. The 510(k) number is K153205.

When did IDSS ForceTriad Control Module receive FDA 510(k) clearance?

IDSS ForceTriad Control Module received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K153205.

Who is the listed applicant for IDSS ForceTriad Control Module?

The FDA 510(k) record lists Black Diamond Video, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDSS ForceTriad Control Module?

The FDA product code for IDSS ForceTriad Control Module is ODA.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

IDSS フォーストライアドコントロールモジュール

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：ODA）

公式ソース