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FDA 510(k)

インテリオ タブレット アプリケーション

K番号: K192876 · 2020-02-27

申請者Smith & Nephew
決定日2020-02-27
製品コードODA
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

INTELLIO Tablet Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K192876. The device is classified under product code ODA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the INTELLIO Tablet Application?

INTELLIO Tablet Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K192876.

When did INTELLIO Tablet Application receive FDA 510(k) clearance?

INTELLIO Tablet Application received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K192876.

Who is the listed applicant for INTELLIO Tablet Application?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTELLIO Tablet Application?

The FDA product code for INTELLIO Tablet Application is ODA.

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公式ソース

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