FDA 510(k)

EVOSパテラプレート

K番号: K240487 · 2024-09-03

決定日2024-09-03

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

EVOS Patella Plates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03 under 510(k) number K240487. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EVOS Patella Plates?

EVOS Patella Plates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K240487.

When did EVOS Patella Plates receive FDA 510(k) clearance?

EVOS Patella Plates received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03, under 510(k) number K240487.

Who is the listed applicant for EVOS Patella Plates?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOS Patella Plates?

The FDA product code for EVOS Patella Plates is HRS.

申請者としてSmith & Nephewを記載するその他の記録

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公式ソース

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