免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

TMC Implant Fixation System

K番号: K262963 · 2026-09-15

申請者Treace Medical Concepts, Inc.
決定日2026-09-15
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

TMC Implant Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K262963. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TMC Implant Fixation System?

TMC Implant Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. The 510(k) number is K262963.

When did TMC Implant Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

TMC Implant Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K262963.

Who is the listed applicant for TMC Implant Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMC Implant Fixation System?

The FDA product code for TMC Implant Fixation System is HRS.

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公式ソース

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