マイクロントラウマボーンプレートおよびボルトシステム
K番号: K260277 · 2026-08-13
広告
決定日2026-08-13
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
MIKRON TRAUMA BONE PLATE& SCREW SYSTEMは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMikron Makina San. ve Tic. Ltd. Sti.です。それは2026-08-13にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260277）。この装置は製品コードHRSに分類されています。それはOR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
MIKRON TRAUMA BONE PLATE& SCREW SYSTEMとは何ですか？
MIKRON TRAUMA BONE PLATE& SCREW SYSTEMは、2026年8月13日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はMikron Makina San. ve Tic. Ltd. Sti.です。510(k)の番号はK260277です。
MIKRON TRAUMA BONE PLATE& SCREW SYSTEMがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
MIKRON TRAUMA BONE PLATE& SCREW SYSTEMは、2026年8月13日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260277です。
MIKRON TRAUMA BONE PLATE& SCREW SYSTEMの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Mikron Makina San. ve Tic. Ltd. Sti.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
MIKRON TRAUMA BONE PLATE& SCREW SYSTEMのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードでは、MIKRON TRAUMA BONE PLATE& SCREW SYSTEMはHRSです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：HRS）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261892ProRib固定装置Costa Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK 趾関節症システムNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC インプラント固定システムTreace Medical Concepts, Inc.K261647テンポプレートシステム；ウルトラコンプレッションスクリューシステムPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 プレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION 4.5 プレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION ミニプレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION ボーンスクリューシステム（多様 - カタログを参照）Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537ベサロック 殺菌プレートシステムGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告