免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ProRib Fixation System

K番号: K261892 · 2026-09-23

申請者Costa Surgical, Inc.
決定日2026-09-23
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ProRib Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Costa Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23 under 510(k) number K261892. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ProRib Fixation System?

ProRib Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The listed applicant is Costa Surgical, Inc.. The 510(k) number is K261892.

When did ProRib Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ProRib Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23, under 510(k) number K261892.

Who is the listed applicant for ProRib Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Costa Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProRib Fixation System?

The FDA product code for ProRib Fixation System is HRS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：HRS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262098EnHAnce PEEK 趾関節症システムNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 プレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION 4.5 プレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION ミニプレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION ボーンスクリューシステム（多様 - カタログを参照）Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K260277マイクロントラウマボーンプレートおよびボルトシステムMikron Makina San. ve Tic. Ltd. Sti.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑