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FDA 510(k)

Versalock Sterile Plating System

K番号: K262537 · 2026-08-19

申請者GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
決定日2026-08-19
製品コードHRS
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Versalock Sterile Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K262537. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Versalock Sterile Plating System?

Versalock Sterile Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K262537.

When did Versalock Sterile Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Versalock Sterile Plating System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K262537.

Who is the listed applicant for Versalock Sterile Plating System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versalock Sterile Plating System?

The FDA product code for Versalock Sterile Plating System is HRS.

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公式ソース

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