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FDA 510(k)

Versalock Proximal Tibial Plating System

K番号: K261406 · 2026-07-21

申請者GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
決定日2026-07-21
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Versalock Proximal Tibial Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K261406. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Versalock Proximal Tibial Plating System?

Versalock Proximal Tibial Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K261406.

When did Versalock Proximal Tibial Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Versalock Proximal Tibial Plating Systemは、2026-07-21にFDA 510(k)認可を受けました。510(k)番号はK261406です。

Who is the listed applicant for Versalock Proximal Tibial Plating System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versalock Proximal Tibial Plating System?

Versalock Proximal Tibial Plating SystemのFDA製品コードはHRSです。

関連する臨床試験

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申請者としてGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：HRS）

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公式ソース

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