Stitch - 締合針とテープ
K番号: K253910 · 2026-08-22
広告
決定日2026-08-22
製品コードGAT
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Stitch - 締合糸およびテープは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.です。2026年8月22日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K253910）。この装置は製品コードGATに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Stitch - Suture Wires and Tapes?
Stitch - 締合糸とテープは、2026-08-22にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.です。510(k)番号はK253910です。
When did Stitch - Suture Wires and Tapes receive FDA 510(k) clearance?
Stitch - 締合糸およびテープが2026年8月22日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK253910です。
Who is the listed applicant for Stitch - Suture Wires and Tapes?
FDA 510(k)レコードでは、GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for Stitch - Suture Wires and Tapes?
FDA製品コードは、Stitch - 締合針とテープ用のGATです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GAT）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告