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FDA 510(k)

ポリエチレン；ポリエチレン融接；ポリエチレンオルソテープ™

K番号: K260775 · 2026-05-06

申請者Teleflex Medical, LLC
決定日2026-05-06
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06 under 510(k) number K260775. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™?

Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06. The listed applicant is Teleflex Medical, LLC. The 510(k) number is K260775.

When did Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™ receive FDA 510(k) clearance?

Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™ received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06, under 510(k) number K260775.

Who is the listed applicant for Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™?

The FDA product code for Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™ is GAT.

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公式ソース

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