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FDA 510(k)

手術前縫合腱

K番号: K253145 · 2025-10-22

申請者Rti Surgical, Inc.
決定日2025-10-22
製品コードGAT
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Pre-Sutured Tendon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K253145. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pre-Sutured Tendon?

Pre-Sutured Tendon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253145.

When did Pre-Sutured Tendon receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Sutured Tendon received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K253145.

Who is the listed applicant for Pre-Sutured Tendon?

The FDA 510(k) record lists Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Sutured Tendon?

The FDA product code for Pre-Sutured Tendon is GAT.

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公式ソース

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